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加快推動醫藥工業高質量發展勢在必行

頭像靈鵬教育

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時間2022-02-11 11:21:41

       好雨知時節,當春乃發生。在我國醫藥創新由小向大、由弱變強的關鍵時刻,工信部、發改委、科技部等九部門,于春節前夕聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)。既部署了加快醫藥科技創新的重點任務、重點工程,又提出了制度創新的多項具體措施,必將推動處于發展關鍵期的醫藥創新更上層樓,邁入穩健發展的歷史“快車道”。
       醫藥工業的重要性不言而喻:它不僅是事關國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業,還是護佑生命、建設健康中國的基礎性保障。鏖戰至今的新冠疫情防控,更讓人們深切體會到醫藥工業的戰略地位和基礎保障功能。邁向全面建設社會主義現代化國家新征程,隨著廣大人民群眾健康需求的日益增長和人口老齡化不斷加速,加快推動醫藥工業高質量發展勢在必行。
       回顧古今中外的醫藥發展史,不難得出這樣的結論:醫藥的生命在于創新。以抗癌藥為例:2015年以前,對于療效好、副作用小的國外抗癌新藥,普通百姓只能“望洋興嘆”。而自2015年以來,我國企業自主研發的抗癌新藥——無論是傳統的化療藥還是新興的免疫抗腫瘤新藥PD-1,先后陸續上市,而且療效與國外的新藥相差無幾。
       新藥研發能力的快速提升,不僅讓我國告別了抗癌藥“只進不出”的歷史尷尬,而且使藥價大幅降低,造福廣大患者。由此可見,醫藥創新是真正的“利國利民”,善莫大焉!
       當然,雖然發展成績可喜,對以下三點我們也要有清醒的認識。
       第一,新藥研發大不易,周期長、風險高、投資大。一個新藥從臨床前研究到上市平均需要10年,最后只有不到8%的研發成果能從臨床I期轉化成藥品上市,平均下來一個新藥的投入超過100億元人民幣??梢哉f,新藥研發是“九死一生”的高風險創新,如果沒有能支持其持續研發的回報,就鮮有企業會繼續冒風險,最終受影響最大的,可能還是無藥可醫的廣大患者。
       第二,醫藥是事關生命健康的特殊商品,從前期臨床試驗到后期的上市使用,都是在政府部門的嚴格監管下進行的。因此,制度創新尤為關鍵。創新是一個系統工程,創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互交織、相互支撐,改革只在一個環節或幾個環節搞是不夠的,必須全面部署,并堅定不移推進??萍紕撔?、制度創新要協同發揮作用,兩個輪子一起轉。
       第三,我國醫藥創新企業尚處在從無到有、由小到大的關鍵時期。與歐美國家歷史悠久、技術強大、資金雄厚的“百年老店”相比,我國近些年涌現的創新企業還是勢單力薄的“小弟弟”。當前,我國醫藥原始創新的能力還很薄弱,面對新一輪技術革命風起云涌和國際環境劇烈動蕩的雙重挑戰,尚需加大研發、追趕前沿。
       新近公布的《規劃》,對我國當前的醫藥工業現狀準確把脈,聚焦問題精準發力,科技創新與制度創新雙管齊下,有望推動醫藥工業加快創新驅動發展轉型。
       尤其可喜的是,除了部署科技創新的重點任務、重點工程,《規劃》針對當前制約醫藥創新的政策堵點,專門提出“推動創新藥和高端醫療企業產業化與應用”,并制定了有針對性的政策紅利—。為加快新產品產業化進程,《規劃》要求在完善審評審批上繼續深化改革;為促進新產品推廣應用,《規劃》明確提出要穩步提升醫?;I資水平,持續推進儀表目錄動態調整和準入談判,健全新藥價格形成機制等?!兑巹潯愤€專門提出圍繞規劃實施建立協調機制,形成政策合力,促進規劃目標任務落實和醫藥工業高質量發展……
       創新是個系統工程,醫藥創新尤其是環環相扣。為此,《規劃》編制部門增加了國家醫保局等三個新部門,并充實了相關工作任務,旨在切實增強制度創新的連貫性、系統性、協同性。
       潮平兩岸闊,風正一帆懸。隨著《規劃》的逐步落實,在科技創新和制度創新的雙輪驅動下,醫藥創新的社會環境一定會不斷優化完善,醫藥創新蓬勃發展的好勢頭一定能持續鞏固、不斷擴大,推動我國加快向創新藥強國轉變,為保障人民群眾生命健康,建設健康中國作出新的更大貢獻。
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